环境监测在行动- Setra CEMS软件用例


10月12日

实施Setra连续环境监测系统(CEMS)可带来许多主要好处。下面所示的用例说明了通过这个安全、高可用性、基于云的实时环境监测、警报、报告和数据收集平台所带来的持续价值。

通过现场/非现场协作解决问题

监控功能可以是本地的和远程的。作为CEMS集成体系结构的一部分,本地收集和显示的所有信息也可以远程收集。这使得任何地方的授权用户都可以通过本地系统设备接口访问显示给设施操作人员的相同信息。例子包括输出Setra Lite差压传感器,Setra温度和相对湿度传感器,Setra Flex监视器或Setra颗粒计数器。此外,信息从3理查德·道金斯通过传统的数字和模拟连接以及开放通信协议(如Modbus和BACnet),可以很容易地将第三方设备合并。如果一个组织更喜欢在本地托管CEMS,这个选项也是可用的。

这种无处不在的实时和历史信息的可用性促进了现场和场外个人之间的协作,以最大限度地提高潜在问题的可见性,并最小化解决问题的时间。

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减少昂贵和耗时的纠正和预防措施(CAPAs)

应分析从CEMS收集的数据,以帮助识别任何可能需要采取纠正和预防措施(CAPAs)的不利趋势。虽然CAPA是当前良好生产和质量管理实践的基础,但并不是每个偏差或不符合都需要CAPA。不必要的CAPA会导致额外的成本、流程放缓和组织资源的低效使用。谨慎地建立关键参数的动作阈值和报警阈值以及报警延迟,以及强大的通知升级协议,可确保问题得到先发制人的解决。通过本地设备显示、浏览器仪表板警报观察、电子邮件或文本通知,CEMS确保在正确的时间通知正确的人员,并提供正确的信息,以保持设施内的关键环境平稳和合规运行。

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持续的审计准备-永远不会猝不及防

无论是由监管机构、客户还是内部质量职能部门进行审计,都必须方便地获取关键参数、警报、用户注释的全面记录和详细的审计跟踪。直观的CEMS用户界面允许直接导航到感兴趣的特定参数和时间框架。从CEMS云数据库按需或自动调度生成的报告是记录关键环境性能的永久系统。FDA 21 CFR Part 11合规支持功能和确保数据完整性的ALCOA+原则从一开始就固有地设计到Setra CEMS中。

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企业视图-控制透明度

CEMS体系结构的可扩展性促进了其经济高效的应用,从一个位置的单个洁净室到位于世界各地的众多设施中的多个关键环境的统一访问。此外,随着CDMOs使用的增加,供应链挑战和地缘政治不确定性,通过组织内部和组织间运营可见性交付的价值比以往任何时候都要大。

两个例子:

  1. CDMO可以轻松地提供严格控制的、高选择性的环境参数访问,客户的产品就是在这些环境参数中制造和存储的。
  2. CEMS可以为国际组织提供全球、区域、校园、建筑和房间的特定信息。访问权限和权限受到严格管理,以确保适当的可见性和功能可供适当授权的个人使用。


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