洁净室应用

洁净室环境在一系列行业中使用,以确保关键工艺中存在数量有限的微粒。这些受控环境限制污染物,通常保持特定的气流、压力、温度、相对湿度和颗粒计数水平。大多数洁净室位于制造业和科学研究领域,其设计旨在满足工艺的需要。洁净室通常由政府机构监管,需要对环境参数进行一致的跟踪和记录

洁净室解决方案

关键环境-医疗保健-手术室

制药的洁净室用于制造和研究。这些洁净室受政府监管,必须满足特定要求,如cGMP、欧盟GMP和电子记录保存(21 CFR第11部分),以确保符合要求

关键环境-实验室-通风柜处的人员

医疗器械洁净室通常在ISO 14644标准和ISO 5-8环境下运行。自动颗粒计数通常用于最大限度地提高产品质量。这些洁净室用于设备制造和相关包装。

关键环境-活体动物-活体动物

配制药房设计符合USP 797和800要求。这些环境通常是带有内部实验室通风柜的ISO 7房间。必须保持和监测温度和压力,以保持合规性。

关键环境-洁净室-有工人的洁净室

电子组装洁净室对环境参数有严格的控制,尤其是颗粒数量水平。粉尘和纤维材料等杂质会导致产品收率低,损失惨重。许多制造商使用手持式或自动远程粒子计数器来确保适当的水平