监管空间创建电子记录的环境监测和其他敏感数据,精度和安全性是首要的关注点。如何处理数据在无尘室等监管环境法规遵从性和数据安全是至关重要的。除了破坏数据泄露可以做公司的声誉,公司有法律义务来保护用户和客户数据。
数据安全是什么?
数据安全的保障是电子数据被盗,未经授权的访问或腐败。数据安全的政策和程序的目的是为了保护表示数据,同时减少任何接触或违约的风险。安全有效,它必须考虑如何敏感数据,并规定适用。很多行业和企业需要某种程度的数据安全,包括无尘室。
FDA 21 CFR第11部分是什么?
的美国食品及药物管理局21 CFR第11部分对洁净室常用地址数据的安全性和完整性和其他FDA监管环境。FDA 21 CFR第11部分概述了如何创建和维护电子记录。这些记录必须准确和可靠的坚持标准和维护安全的监管环境。FDA 21 CFR第11部分不是一个授权的使用电子记录,而是指导企业选择使用电子记录和指南如何保证数据的安全。
许多产品的安全性取决于环境监测系统的完整性和准确性,因为操作外部环境参数阈值可以妥协的产品。环境监测数据的电子记录是由FDA 21 CFR第11部分的行业包括:
- 医疗设备
- 药品
- 食品
FDA 21 CFR第11部分合规
FDA 21 CFR第11部分合规的环境监测系统必须经常进行验证。此外,安全数据库和电脑防止篡改。记录日期、时间和人员的每个条目,以及标记所有数据更改,确保合规和在生产过程可以帮助避免错误。环境监测系统用于维护符合FDA 21 CFR第11部分应该允许方便的查看元数据条目。监管环境必须安全的系统记录生成和存储,自动创建和带时间戳的记录,说一个简单的方法来检索记录审核。
一块重要的维护FDA 21 CFR第11部分合规依赖电子签名。电子签名,如用作相当于一个手写签名或首字母,需要有效的。在电子记录由FDA 21 CFR第11部分,电子签名时通常使用记录事件或动作。被认为是有效的,一个电子签名必须具有不可抵赖性。不可抵赖性是当不能争论他们的作者声明由声明说,FDA 21 CFR第11部分合规,这意味着一个用户输入或访问数据时必须验证他们的签名。
与塞特拉-河北牌汽车保持合规和数据安全
塞特拉-是连续的牌汽车环境监测系统(河北)可以帮助监管环境与FDA 21 CFR第11部分合规。数据收集和存储由行业标准CEMS是加密算法aes - 256。类型的CEMS采集的数据包括:
- 环境数据
- 人员标识符
- 资产信息
建立在亚马逊网络服务,备份的数据和高可用性是并入河北;6份数据维持在3个不同的地方所以不可能事件的主数据库失败,数据可以自动恢复。每日备份数据保留7天。
为了数据安全,塞特拉-与一个牌汽车3理查德·道金斯方安全公司识别和解决安全漏洞,包括开放Web应用程序安全性项目(OWASP)前10名。此外,河北经历严格的24/7漏洞扫描。所有交通和CEMS是加密,用户对门户网站的访问仅限于HTTPS。访问河北门户是只有通过有效身份证件,和任何未经授权的登录尝试记录。最小密码强度要求和定期到期密码执行一个强大的密码策略。
在线平台数据安全性是一个至关重要的利害关系,这就是为什么塞特拉-花牌汽车这样的保健建筑塞特拉-河北牌汽车。此外,将数据完整性的重要性是塞特拉-河北提供洁净室监测系统牌汽车,遵守法规,地矿,FDA认证,像21 CFR第11部分。
