法规语言美国药典标准797 (USP 797)一直以来都是清洁在使用复合无菌制剂(CSPs)治疗癌症患者的医院药房。对于这些特殊房间中的气流，USP 797概述了如何对空间进行加压，以及允许的百万分率(PPM)颗粒计数。
洁净室标准变更
USP 797正在修订，以前只是建议的指导方针正变得更多地成为医院设计师和翻修项目的授权。此外，一个新的标准，USP 800，正在成为USP 797的摘录，以澄清医院如何在CSP过程中处理有害物质。对于建筑和工程公司以及医院管理人员来说，了解这些变化并计划项目以遵守可能在2018年生效的新规定是很重要的。
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预计会有几项变化。未分隔的缓冲区和预垫区预计将改为单独的加压室。手套箱(也称为限制性进入屏障系统，或RABS)将需要ISO 7环境，而不是目前允许的ISO 5环境。通风柜将移动到符合-0.01”最低WC的负压室，危险药物也需要在负压室中存储、处理和管理。此外，还将对调节最高温度(20°C)和湿度(60%)提出新的要求。
医疗保健机构将希望选择具有符合USP 797和USP 800新要求的功能的产品，并帮助实现合规性。房间压力监测器而且差压传感器具有这些未来法规所需的特性和准确性，并且可以在今天用于完全合规。
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