复合药物的质量，因此病人的安全，是一个关键的关注复合药房。执行复合无菌制剂(CSPs)的药房必须满足特定的洁净室标准，如USP 797和USP 800中概述的标准，以确保无菌条件和CSPs的质量得到维持。因此，环境参数保持在规定的范围内至关重要。
什么是Setra CEMS?
Setra的连续环境监测系统(CEMS)是一款基于云的监控软件，旨在提供数字报告数据可视化和可操作的见解。这些可操作的见解推动了质量控制、风险缓解和法规遵从性。适应性强，CEMS可用于各种应用，包括:
- 洁净室监测
- 手术室
- 实验室
- 隔离治疗室
- 植物园
- 药房购买
Setra CEMS用于复合药房
旨在解决最重要的安全问题，塞特拉-河北牌汽车消除手动数据记录和报告。通过方便地访问数据和数据跟踪功能，用户可以降低人为错误的风险。Setra CEMS，与我们的传感硬件或3理查德·道金斯派对传感器，使用户能够实时了解他们所有的位置。
药物、疫苗、血液和组织样本必须储存在安全且符合FDA规定的受控环境中。Setra CEMS允许用户无缝监控关键区域和设备，如药房冰箱，冰柜，血液和组织库。远程监测和警报协议有助于防止破坏性的环境波动。即时反馈确保了对不利条件的快速反应，并降低了产品无菌的风险。
使用Setra CEMS，用户可以测量和监控:
- 温度
- 相对湿度
- 压差
- 每小时换气量(ACH)
- 粒子数
法规遵从性
自动合规检查、时间戳和签名增加了问责制和可见性，降低了满足州和联邦质量控制要求的难度。除了是一个符合FDA 21 CFR Part 11的软件， Setra CEMS符合:
- NIST
- ISO 9001:2015
- RoHS
- USP 797
- USP 800
