无尘室是高度监管环境,需要持续的监控粒子计数。在制造业无尘室时,会影响产品的安全和质量如果有太多的粒子进入空间。塞特拉-的河北牌汽车环境数据的提供了一个解决方案,包括粒子计数、监控和记录需要所需的各种行业,如:
- 药品
- 医疗设备
- 医疗保健
- 航空航天
- 半导体
- 纳米技术
塞特拉-河北牌汽车的特点
洁净室监测的目的是评估产品的潜在污染风险。塞特拉-的河北牌汽车有助于持续监测的环境在制造过程中为了简化操作,减少污染的风险,提高产品质量。
塞特拉- CEMS是一个牌汽车系统,可以监控不同的设施与多个地点,提供即时环境数据访问和复杂的分析从桌面或平板电脑。报警通知可以发送通过短信和电子邮件。即时,最新的报告和图表,提供方便地访问适当的监管要求的文档。
河北帮助无尘室肉ISO 14644的所有必要的监管要求,USP < 797 >,USP < 800 >大伞,cGMP,欧盟附件1日,联合委员会,FDA 21 CFR第11部分,欧盟附件11、GAMP5。通过简单的网络和通过安全SetraCLOUD可靠的远程访问,用户可以节省时间和金钱出口数据和报表功能。
河北在行动
下面的例子是一个客户安装总共9粒子计数器在洁净室的设施。空间在其设施的范围从ISO 7 ISO 9。每个粒子计数器测量粒子的浓度限制≥0.3µm≥0.5µm≥1.0µm≥5.0µmµm≥10.0,温度(⁰F), % RH和有限公司2。
