医院是其中最严格控制的空间监测室内环境。ASHRAE这样标准170同时用于联合委员会(TJC)和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的基本参考适当水平的温度、湿度、压差和换气率在许多空间在一个医院。医疗设施的监控能力,验证和控制这些条件是至关重要的不仅通过这些严格的检查,也为保护病人和工作人员的健康和安全。
在其他行业,如医药复合和某些制造业应用中,空气粒子计数需要不断监控。粒子计数器和室内空气质量监测可以检测和测量污染物如灰尘、霉菌孢子,碎片,挥发性有机化合物挥发性),甚至种航天细菌在给定的环境中并报告这些发现通过建筑管理系统(BMS)。
截至2018年,TJC和CMS没有粒子计数要求医院的任何部分,包括手术室和病人隔离的房间。说,某些医疗空间像医院药房也开始采用粒子计数指南的其他行业。虽然现在不需要,很多医疗工程师和设施经理预计在不久的将来,一些粒子计数要求开始采取积极的措施以保持领先。
洁净室标准
因为工作的性质在无尘室做制药加剧和环境监测不当的后果,美国食品和药物管理局(FDA)有严格的指导方针,温度、湿度、换气次数、空气粒子计数。
使用的ISO 14644 - 1标准FDA规定的最大浓度粒子每平方米在无尘室。ISO 14644 - 1有几个分类与不同程度的紧缩粒子从0.1μm(比细菌还小)5μm(花粉碎片和霉菌孢子)和使用世界各地的监管机构作为一个通用的参考。
医院药房
多年来,797年美国药典标准797 (USP)已清洁在医院药房的指导原则,特别是那些创建复合无菌制剂(csp)的癌症治疗。然而,USP 797年正在审查和USP 800年有望成为旗手在这个空间环境处理有害物质,如化疗药物。
USP 800一瞥:
- 设施必须构建一个加压储存柜
- 建议non-sterile预备区域加压
- 必须监视每小时差压和空气的变化(ACH)
- 必须有冗余的HEPA过滤器吗
- 必须遵守在未来18个月
- 限制访问屏障系统(rab),也称为手套箱,必须ISO 7类环境而不是ISO 5类环境为了合规。
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未来的标准
而TJC和CMS目前没有粒子计数标准,规定周围环境监测在医院只会继续增加。医院药房已经要求持续监测粒子和它将只是一个时间问题手术室和病人隔离房间将被要求。不仅是可用的技术和可行的,但设施经理将价值心灵的平静知道他们最敏感的环境是干净的和安全的。
许多基金经理已经在主动。在越来越大的压力在这些关键的环境保持清洁,工厂经理和医疗工程师选择使用手持式粒子计数器气流正在展示,也让他们减少空气流动和节约能源,当粒子数量很低。此外,粒子计数器可以在建筑工地使用医院内,确保建筑碎片被包含和不传遍其他设施。
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