USP 800标准管理危险药物及其处理在收据,存储、复合、分发、管理和处置未经消毒和无菌准备。USP 800来保护人员和环境免受有害药物化合物,如化疗药物或放射性药物。USP 800关注危险药物的安全处理(HDs)的风险降到最低接触医疗人员、患者和环境。一种药物被认为是危险的
它表现出一个或多个下列特征的人类或动物:致癌性,致畸性或发育毒性、生殖毒性、器官在低剂量毒性、基因毒性,或结构和毒性资料模仿现有的危险药物的新药。
USP 800 HDs无数细节要求,包括人员的责任处理危险的药物;设施和工程控制;程序去活化、消毒和清洁;泄漏控制;和文档。
USP 800标准适用于所有医疗人员接收、准备、管理、运输、或接触HDs的HDs和任何环境中处理。任何设施处理HDs必须包含一定数量的政策成为一个职业安全计划。这些政策的最低限度包括有:HDs的列表,设施和工程控制,主管人员,安全的工作实践,正确使用个人防护用品,政策高清废物隔离和处理。
HDs列表
HDs的文档在一个设施必须包括NIOSH列表上的任何物品,必须审查至少每12个月。任何新的代理和剂量对设施必须审查现有的文档。应该执行的风险评价。
高清的风险评估包括:
- 高清的类型
- 剂型
- 暴露的风险
- 包装
- 操纵
设施和工程控制
USP 800规定必须指定区域收据,HDs的开箱和存储。此外,未经消毒的设施需要指定区域高清复利和无菌高清复合如果这样的行动中执行。根据高清,某些领域需要负空间包含了高清的压力。
个人防护用品
PPE处理或在接触时要穿HDs在任何时候,包括接收、存储、运输、复合无菌和未经消毒,管理、泄漏控制和废物处理。PPE项目可以包括手套;礼服;覆盖了头部,头发,袖子,和鞋子;保护眼睛和脸,和呼吸保护。
人员必须培训和演示处理能力在处理任何HDs之前。复合主管必须训练高清处理过程的方方面面。高清废物处置必须符合所有适用的联邦、州和地方法规,包括未使用的HDs和trace-contaminated PPE和其他材料。
