药物配制-无菌制剂

美国药典公约总则第797章描述了预防可能由微生物污染、过量细菌内毒素、预期强度的可变性、意外的化学和物理污染物以及复合无菌制剂中质量不适当的成分引起的对患者的伤害的条件和做法。

USP 800危险药物-医疗保健场所的处理

美国药典公约总则第800章是对USP 797的建议修订，涉及处理危险药物(hd)的实践和质量标准，以促进患者和工人的安全和环境保护。

国家标准与技术研究所

NIST是美国商务部的一个非监管机构，是一个测量标准实验室。他们的研究有助于推进国家的技术基础设施，并帮助设施改进他们的产品和服务。

FDA复方质量法

2013年《药品质量与安全法》的标题1，即复方质量法，删除了《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)第503A节的某些条款。

FDA药品质量/CMC指南
FDA药品质量/生产标准(CGMP)
- JCAHO批准金印章

联合委员会(JCAHO)致力于提高护理质量和患者安全。他们的认可和认证是全国公认的质量的象征。组织必须通过基于法规遵从性的检查，接受反映了他们对特定性能标准的承诺。使命:与其他利益相关者合作，通过评估卫生保健组织并激励他们在提供最高质量和价值的安全有效的护理方面表现出色，不断改善公众的卫生保健。

CDC疫苗储存和处理工具包

为了保护我们的社区，疾病预防控制中心提供有价值的健康信息，并在出现危险的健康威胁时做出反应。他们致力于为我们的社区和环境推广健康、安全的行为，利用科学和技术预防疾病。美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)提供了关于如何通过首先保护我们的员工来保护社区的信息。

ISO 9001:2015认证

ISO 9001是国际金标准，规定了质量管理体系(QMS)的要求。组织使用该标准来证明其持续提供满足客户和法规要求的产品和服务的能力。

BACnet启用

BACnet是一种用于楼宇自动化和控制网络的通信协议，它利用ASHRAE、ANSI和ISO 16485 -5标准协议。

美国制造

作为一家总部位于美国的制造公司，我们的大部分产品和软件都是在马萨诸塞州博克斯伯勒的工厂设计和制造的。工程和设计的质量是我们建造的核心。

通过无铅认证

RoHS是欧盟为保护环境和公众健康而限制电气和电子设备中有害物质使用的一套规则。大多数Setra硬件产品符合RoHS。