无尘室是最严格控制的关键环境之一，经常持续监测温度、压差和相对湿度，除了每个粒子的大小和数量。持续的环境监测有助于确保在清洁空间生产的产品质量。
要求监测洁净室的重要国际准则:
- FDA的现行良好生产规范(cGMP)确保了正确的设计、监控和控制生产过程和设施
- 欧盟的GMP为各行业的良好生产规范提供了指南，更具体地说，欧盟的附件1概述了关于为人类和兽医使用生产的药品的具体指南
监控无尘室
从半导体和制药制造到生物技术和临床研究等行业都有不同大小和复杂性的洁净室。在这些行业中，有很多应用持续监测环境状况在无菌生产区域演示洁净室的性能符合法规要求。
在制药和医疗器械生产过程中，对无菌处理进行监测，以证明环境不会对患者安全和产品质量产生负面影响。如果太多的空气微粒进入空间，安全性和质量都会受到不利影响。
将环境数据转化为信息(如实时数据可视化、历史趋势报告和警报通知)是有效监测的关键。有了这些信息，就更容易发现问题的出现，并及时采取行动。使用数据驱动的方法管理洁净室意味着在不影响安全或质量的情况下，更少的隔离产品，更少的产品浪费，更少的生产过程中的中断，从而节省了操作成本。
什么是CEMS?
CEMS是Setra的连续环境监测软件它从室内测量传感器收集实时数据。CEMS将此输入数据转换为可操作的信息，如通知人员更高或更低的遵从性限制或不希望发生的事件的警报。除了分析工具，CEMS还存储传感器数据和告警日志，用于合规报告。CEMS接受来自各种测量传感器的数据输入:
- 温度
- 相对湿度
- 压力
- 速度(ACH)
- 粒子数
- 有限公司2
- 门打开并计数
- 其他自定义输入
数据可视化
SetraCLOUD数据库和基于网络的仪表盘意味着用户可以通过桌面、平板电脑或智能手机随时随地访问实时环境数据。Setra的CEMS无尘室应用程序仪表板为用户提供洁净室环境的平铺视图。每个贴图视图都是高度可扩展的——一个洁净室可以有1到30个粒子计数器的任何地方——和可定制的——只显示最重要的数据。
