无尘室环境监测硬件和软件系统。有关洁净室认证与环境监测的详细信息,还可以了解洁净室环境监测和其他洁净室环境监测系统

洁净室环境监测的硬件和软件


2022年3月24日

洁净室是专门建造的,高度规范的环境,用于控制大气条件和消除灰尘颗粒。因此,这些空间需要持续监测许多环境参数。如果没有这种持续的监控,生产的产品质量和洁净室人员的安全可能会受到威胁。

洁净室的大小和复杂程度各不相同,并被许多专业行业使用。任何有严格控制流程的制造,以及一些医疗保健空间,都将有一个洁净室。

药房购买

配制药房需要洁净室来生产特别混合的药物。由于使用的材料类型,有一个高度环保控制的房间是必要的。复方药房的洁净室通常是ISO 7或8

医疗器械制造业

医疗器械制造的质量取决于洁净室的效率。空气中的颗粒和微生物必须进行监测和控制,以确保生产的产品安全。

半导体制造

制造电子产品需要严格的环境条件,因为空气中的任何颗粒都可能影响产品的敏感性。无尘室的半导体制造通常情况下,密封是密封的,并有一个重点是消除静电荷。

医药制造业

制药生产需要各种空间的洁净室,包括生物制药、疫苗生产和无菌加工。

洁净室传感器

洁净室粒子计数器

在洁净室连续监测颗粒物有助于证明洁净室在ISO分类规定的参数内持续运行。如果生产空间的颗粒物水平太高,产品质量就有被污染的风险。然而,这种监测通常仍然是一个手动过程,因为连续的非活粒子计数在大多数洁净室中还不是常见的做法。非活性颗粒通常是空气中细菌、病毒和其他污染物的载体,测量它们可以显示活性颗粒的水平。连续的粒子监测,加上适当设置的警报,可以指出无菌处理环境中的潜在问题。可测量的颗粒计数峰值可以表明无菌处理环境中的潜在问题。此外,颗粒监测数据可以帮助在事件调查的情况下免除合规洁净室的责任。

塞特拉-的牌汽车SPC5000或SPC7000系列机载颗粒计数器提供实时监测颗粒物计数在洁净室。Setra的颗粒计数器非常适合监测洁净室中的潜在污染,并确保符合ISO标准,无缝集成到环境监测系统,以进行数据保留和报告。

差压变送器和房间压力监视器

在差压传感器的众多应用中,最关键的应用之一是在洁净室中测量压力。这些传感器测量HEPA过滤器清洁度,气流,以及洁净室和相邻空间之间的适当压力。压差监测是保持洁净室正确控制的关键组成部分。

Setra的264型低压差传感器一直被认为是暖通空调压力测量的标准。用于HVAC楼宇自动化、高精度制药和医疗保健设施,可靠性和质量使264成为任何低压差应用的值得信赖的选择。

Setra的267型是一种高度可配置的多量程低压差传感器。可选的液晶显示屏和±0.5%的精度使267型高精度制药应用的理想选择。

Setra LITE房间压力监视器监测和显示房间内的压差。Setra LITE配有光环指示器和可选的声音报警器,可以清楚地显示房间状况,使室内工作人员和设施管理人员更容易监控。LITE的双重警报选项意味着可以在监控空间内外看到压力状态。有了Setra LITE双警报,房间可以有简单的,永久的压力监测,在两个空间都需要状态。

温度和相对湿度传感器

相对湿度是在一定温度下,水蒸气的分压与水的平衡蒸汽压的比值。简单地说,它描述了在给定温度下,空气中水蒸气的数量与可能存在的数量的比较。通过监测相对湿度,环境的居住者可以做出任何必要的调整,以保持适当的%RH。准确性也起着重要作用;传感器越不精确,湿度漂移对环境产生负面影响的风险就越高。

温度是洁净室的另一个关键因素。温度过高或过低不仅会对产品产生负面影响,还会促进病毒、细菌和其他常见颗粒的生长。监测温度,结合相对湿度,是正确的洁净室操作的关键。

Setra的温度和湿度产品旨在持续监测关键环境。兼容BACnet和ModbusSetra SRH200温湿度变送器可以适应许多应用与管道和墙壁安装选项。Setra现在还提供无线温度传感器,可用于环境环境和超低温传感器。

洁净室环境监测

一个环境监测系统用于收集、分析详细的洁净室传感器数据。有了这些信息,当问题出现时就更容易认识到,并在为时已晚之前采取行动。数据驱动的洁净室管理方法意味着在不影响安全或质量的情况下,产品分离问题更少,产品浪费更少,制造过程中的中断更少。

塞特拉-河北牌汽车

Setra的连续环境监测系统(CEMS)是一款环境监测软件,从室内洁净室传感器收集所有数据,作为使用图表阅读器的替代方案。设计适应,CEMS可以很容易地满足每个洁净室的特定需求。实时警报通知既可以在软件中看到,也可以通过短信或电子邮件发送给用户。即时,最新的报告和图表在房间监控软件中提供简单的数据可视化。不管网站是否有现有的3理查德·道金斯CEMS可以接收和分析数据。

CEMS接受来自各种测量传感器的数据输入,包括:

  • 压力
  • %猕
  • 二氧化碳
  • 呵呀
  • 门状态和门数

连续监控系统意味着访问传感器数据、告警事件和审计日志以进行合规性报告非常简单。满足各种CEMS法规的必要要求:

  • ISO 14644
  • USP <797>和USP <800>
  • 环鸟苷酸
  • 欧盟附件11
  • 联合委员会
  • FDA 21 CFR第11部分

洁净室需要传感器和软件的组合来保持安全。Setra提供硬件和我们的CEMS软件作为一个环境监测系统作为一个完整的传感解决方案。依靠Setra可靠的传感器和软件来监控洁净室。

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