医院药房是独特的，因为他们在维护病人的健康和安全方面发挥着关键作用。特别是，执行复合无菌制剂(CSPs)的药房必须满足特定的洁净室标准，以确保保持无菌条件。虽然有许多既定的这些空间的环境要求在美国，一些药店经理选择多干点活，以换取更多的安心。
ISO和USP分类
在美国，复方药房遵循美国药典(USP)组织定义的指导方针。这些环境准则被称为USP 797而且USP 800他们规范医院如何运营这类设施。USP规定的CSP药房的洁净室条件，根据药房的区域和正在进行的程序分为几个ISO等级。这里定义的最重要的参数之一是密度不可行的微粒．
更衣间(或前厅)属于ISO等级8。前厅或前区另一侧的主要复合房间需要符合ISO 7级的颗粒物计数标准。复合通风柜、生物安全柜或层流工作台应符合ISO等级5。为了达到这些水平，工程环境系统控制暖通空调，适当的空气过滤和房间增压连续的气流监测，以满足USP要求。
半年一次的检查够吗?
日复一日，工作人员进出CSP药房，以满足患者的需求。运送物资，进行更衣和脱衣，人员和物资的一般流动是重要的考虑因素，因为它关系到每个ISO级别区域的空气颗粒物计数。
“但如何知道在一年中的其他363天里，颗粒物数量是否在指南范围内呢?”
USP指南规定:“空气采样应至少每半年(即每6个月)进行一次，作为设施和设备再认证的一部分。”该认证通常由第三方服务公司完成。但是，如何知道在一年中的其他363天里，颗粒物数量是否在指南范围内呢?
连续粒子计数器能告诉你什么?
虽然许多设施持续监测活性污染物(即空气中的细菌和病毒)，但在大多数医院药房中，持续的非活性颗粒计数尚未成为普遍做法。然而，大多数药剂师都知道，不可存活的颗粒经常充当其他污染物的载体，并有助于它们的繁殖。
“可测量的颗粒计数峰值可能会导致发现问题，如门密封上的缺口或空气处理设备故障。”
连续粒子计数，通过适当设置的警报，还可以指示无菌处理环境中的潜在问题。可测量的颗粒计数峰值可能会导致发现问题，如门密封件上的缺口或空气处理设备故障。此外，颗粒计数数据的持续记录可以帮助在事件调查的情况下免除合规药房的责任-确保对您的设施中的空气质量的另一种信心。
当患者安全和药品生产处于危险之中时，你能依靠最低限度的半年一次的检查吗?
