塞特拉-博客牌汽车

安全是首要任务。遵从性是至关重要的。你会在2023年11月吗?

修订后的标准USP一般章< 797 >复合无菌制剂(CSP)已经完成,估计有效日期11月1日,2023年。这些修改也会影响USP < 800 >在危险药物(HD)复合是适用的。标准包括环境监测和管理需求,必须满足以前从未被执行和实现认证通过当地和国家管理机构是2023年11月。理解条件和监测要求在确保遵从性是至关重要的。

有很多主要的好处从塞特拉-连续牌汽车的实现环境监测系统(CEMS)。如下所示的用例体现的价值通过这个安全、高可用性,云计算,实时环境监控、报警、报告和数据采集平台。

什么是REST API,我为什么要在乎?

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让我们面对事实;人工监测洁净室颗粒计数是昂贵的,单调的,非常容易出错。洁净室管理人员非常清楚,到目前为止最大的污染威胁来自个人进入控制空间。可以理解,减少人们接触这些关键的环境中,许多公司任务已经在这些空间的洁净室操作人员有额外的人工环境监测(EM)的责任。虽然这种方法有明显的好处,比如更低的劳动力成本和降低污染风险,它也引入了新的重大数据完整性问题。

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无尘室是专门建造的、高度管制环境控制大气条件和消除尘埃颗粒。因此,这些空间需要持续的监控的许多环境参数。如果没有这种持续的监控,生产产品的质量和安全洁净室人员可能面临风险。

监管空间创建电子记录的环境监测和其他敏感数据,精度和安全性是首要的关注点。如何处理数据在无尘室等监管环境法规遵从性和数据安全是至关重要的。除了破坏数据泄露可以做公司的声誉,公司有法律义务来保护用户和客户数据。

一个ISO 14644 - 1分类洁净室是一个房间或含有环境中保持较低的粒子数是至关重要的。通常,这些粒子是灰尘,空气微生物气溶胶粒子,和化学蒸气。除了粒子计数,无尘室经常有控制的其他参数如压力,温度和湿度。此外,被认为是一个洁净室,空间需要高效微粒空气过滤器(HEPA)去除空气中的粒子。